物料收率要求:生產(chǎn)過(guò)程物料收率應大于98%(以甘草+麥芽糊精為例單批統計),物料收率=(產(chǎn)出顆粒+剩余細粉)/投入物料;
干法制粒機需配備真空上料系統的接口,包括原料進(jìn)料口;
真空上料機要求:
上料能力800kg/h,輸送高度5米;
匹配細粉自動(dòng)回收;
真空上料做成集中控制,在干法制粒機觸摸屏上實(shí)現;
料倉系統要求:
料倉設有自然排氣和真空排氣裝置,并且有粉塵過(guò)濾裝置;
料倉設有攪拌功能,攪拌器具有變頻調速功能,確保流動(dòng)性差的物料也能順暢下料;料倉上設有限位保護開(kāi)關(guān)和物料傳感器,物料傳感器與真空上料機控制聯(lián)動(dòng),保證料倉中有合適的料位高度;
料倉設有視鏡,可以觀(guān)察料倉中物料情況;
料倉清洗拆裝方便,使用快接接口;
當料倉沒(méi)有安裝或者安裝沒(méi)有到位,設備不能啟動(dòng)運行;
設備為水平式雙螺桿干法制粒機,用于粉末狀物料的進(jìn)料、擠壓、破碎、制粒和篩分,可連續進(jìn)料、出料;
設備由真空上料機、料倉系統、送料系統、壓料系統、破碎系統、整粒系統、泵站、控制系統、振動(dòng)篩、細粉回收桶、冷水機、連接管路及其他配件等組成;
設備可通過(guò)手工上料、提升加料或真空上料機上料,自動(dòng)加料時(shí),料位傳感器可實(shí)時(shí)監測料斗中的料位,自動(dòng)調節加料速度;
設備*大投料量為600kg/h(以板青粉+麥芽糊精為例),每班連續運行不低于16小時(shí),*終成品率不低于95%,成品細度為14~50目,成品應符合中國GMP,不得出現變色、變質(zhì)等情況;
合格顆粒率(一次成粒率)要求:一次通過(guò)干擠后產(chǎn)出合格顆粒比例(以板青+麥芽糊精為例)應≥65%(合格顆粒是指使用中國藥典標準篩網(wǎng)16目和50目篩分出來(lái)的顆粒,即:50目≤粒徑≤16目),一次成粒率=一次通過(guò)干擠后產(chǎn)出合格顆粒/投入物料;
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