噴霧干燥機技術(shù)對設備哪些方面有**的要求？

近年來(lái)，噴霧干燥技術(shù)在制藥行業(yè)中得到**應用噴霧干燥塔，在固體制劑領(lǐng)域，該技術(shù)常用于高熱敏性藥品和料液濃縮過(guò)程中易分解藥品的干燥。在應用過(guò)程中，不同原料藥會(huì )對噴霧干燥產(chǎn)生不同的**要求。如何達到些要求，應該注意哪些細節是設備設計生產(chǎn)者和使用者雙方共同關(guān)心的問(wèn)題。
■保證潔凈要求
有些原料藥生產(chǎn)的主要工序需要在10萬(wàn)級的潔凈環(huán)境中進(jìn)行，噴霧干燥是其質(zhì)量控制的重要工序。為保證藥品的質(zhì)量，噴霧干燥機接觸物料的部分要采用不銹鋼材質(zhì)，對于酸腐蝕性較強的物料*好選用316L不銹鋼。干燥腔、旋風(fēng)分離器、過(guò)濾器等直接接觸物料的部件，應內壁光滑，無(wú)死角，易于拆卸，方便清洗。
噴霧干燥機由于體系龐大，不能整體都放在潔凈區域，經(jīng)常只將收集物料的部分放在潔凈區，這種情況下就要求系統密閉性能好，以防外部污染系統。
■避免粘壁現象
在固體制劑（**是中藥）的噴霧干燥過(guò)程中，粘壁現象是妨礙噴霧干燥機正常操作的一突出問(wèn)題。物料粘壁不僅不利于收集操作，而且隨著(zhù)時(shí)間的延長(cháng)，敏感的粘壁物料會(huì )變質(zhì)成為不合格物料。從工藝角度出發(fā)，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數，但是這些方法可調節的余地不是很大，因此必須從設備的角度尋求根本的解決方案。
近年來(lái)，國內外專(zhuān)家對干燥過(guò)程中的粘壁和結塊問(wèn)題進(jìn)行了研究，認為造成粘壁的主要原因是壁溫，從而總結了防止粘壁的五種措施：采用夾壁干燥塔，其間用空氣冷卻，使壁溫保持在50℃以下；通過(guò)塔壁旋氣片切向引入二次空氣冷卻塔壁；塔內近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣掃帚，并使之沿塔壁緩慢轉動(dòng)；塔壁增加氣錘，通過(guò)氣錘的敲擊，強制使粘壁物料脫離；增加加工的精度，塔內壁拋光也可以減輕粘壁。
■改進(jìn)自控性能
噴霧干燥機技術(shù)是連續生產(chǎn)過(guò)程，其密閉循環(huán)系統的控制點(diǎn)包括：進(jìn)料濃度、進(jìn)料速度、進(jìn)風(fēng)速度、進(jìn)風(fēng)溫度、系統壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等，依靠傳統的手動(dòng)調節非常困難，所以必須加強系統的自控性。一套好的自控系統，可以使整個(gè)噴霧干燥系統運轉順暢，降低產(chǎn)品的不合格率，減少安全隱患。
■滿(mǎn)足不同物理性質(zhì)要求
原料藥經(jīng)過(guò)噴霧干燥機干燥后，還需要進(jìn)一步完成制劑工藝，因此在提高制劑效果和*終藥品的服用吸收效果方面，不同的生產(chǎn)要求會(huì )對噴霧干燥產(chǎn)品的物理性質(zhì)提出不同的要求。
藥物的分裝一般按照體積來(lái)控制裝量，這就要求產(chǎn)品的堆密度穩定，產(chǎn)品的流動(dòng)性要好，而口服沖劑則往往要求速溶性。改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控制干燥速率，可以制得具有不同堆密度的產(chǎn)品，但變化的幅度有限。
當前，在改善物理性質(zhì)方面有新技術(shù)——泡沫噴霧干燥，即將進(jìn)料液體先泡沫化后再行噴霧干燥。該方法*初是為提高熱效率而提出的，后來(lái)用以調整產(chǎn)品的物理性質(zhì)?，F已證明，泡沫噴霧干燥制得的產(chǎn)品粒徑大、多孔、多凹陷、表面粗糙，具有良好的速溶性。
另外，口服原料藥還會(huì )有一些**的要求，比如顆粒形狀等。生產(chǎn)實(shí)踐證明，通過(guò)改變霧化方式可以得到不同形狀的顆粒。
■安全保護措施不可少
某些藥品的**性對設備的保護設計也會(huì )提出高的要求。用有機溶劑溶解的物料，在干燥時(shí)要求整個(gè)系統必須滿(mǎn)足防爆要求，同時(shí)在電機、儀表、控制閥等配件設計時(shí)都要選擇防爆型。另外，為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，系統必須采用密閉循環(huán)系統，載體要選用惰性氣體，如氮氣等。除此之外，一些易氧化物料的干燥，也要采用以氮氣為載體的密閉循環(huán)系統。
■環(huán)保指標須達標
噴霧干燥的產(chǎn)品為細粒子，容易形成粉塵。為適應環(huán)保的要求，只用常規配置的旋風(fēng)分離器分離產(chǎn)品、凈化尾氣是不夠的，還可以加用袋式除塵器凈化，使尾氣含塵量低于50毫克/立方納米氣體即可達標；或選用濕式洗滌器，將尾氣含塵量降到15～35毫克/立方納米氣體。采用氮氣做載體時(shí)，系統要注意密閉，排氣口要引到室外。
■提高熱利用率是當務(wù)之急
熱空氣**溫度在并流操作時(shí)為250℃～500℃，逆流操作時(shí)為200℃～300℃，霧化干燥后出口溫度一般控制在60℃～100℃，其熱利用率較低，這也是噴霧干燥的不足之處。
目前國內工業(yè)規模的噴霧干燥器，熱效率一般為30%～50%。國外帶有廢熱回收的噴霧干燥機，熱效率可達到70%，但該設備只有在生產(chǎn)能力大于100千克（水）/小時(shí)才有經(jīng)濟意義。不過(guò)，在用到氮氣載體和有機溶劑時(shí)，采用密閉循環(huán)系統，可使氮氣循環(huán)使用，溶劑冷凝套用，從而可有效地降低了生產(chǎn)成本。
但總的來(lái)說(shuō)，噴霧干燥使用過(guò)程中的成本問(wèn)題還需要設備設計和生產(chǎn)者進(jìn)一步研究